Un medicament utilizat deja pentru controlul greutății la adulți și adolescenți a fost testat pentru prima dată într-un studiu clinic de fază III la copii cu obezitate cu vârste între 6 și 11 ani. După 68 de săptămâni de tratament cu semaglutidă, 40,4% dintre participanți au ajuns sub pragul folosit pentru definirea obezității.
Studiul a inclus 165 de copii, iar peste 85% dintre aceștia aveau obezitate de clasa II sau III. Participanții au fost împărțiți aleatoriu în două grupuri: unii au primit săptămânal o injecție cu semaglutidă, iar ceilalți – placebo, transmite adevarul.ro.
Nici copiii, nici echipa implicată în cercetare nu au știut cine primește medicamentul și cine primește placebo.
Indiferent de grup, tuturor participanților le-au fost recomandate și schimbări ale stilului de viață, printre care reducerea aportului caloric și creșterea activității fizice. În funcție de greutatea inițială, doza maximă administrată a fost de 1,7 mg sau 2,4 mg pe săptămână.
40,4% dintre copii au coborât sub pragul obezității
Principalul obiectiv al studiului a fost evaluarea modificării indicelui de masă corporală după cele 68 de săptămâni.
Primele rezultate indică o scădere mai mare a IMC în grupul tratat cu semaglutidă decât în cel care a primit placebo. Valoarea medie exactă a reducerii indicelui de masă corporală pentru cele două grupuri nu a fost însă făcută publică deocamdată.
Un alt indicator a urmărit proporția copiilor care au ajuns sub limita utilizată pentru definirea obezității. În grupul tratat cu semaglutidă, procentul estimat a fost de 40,4%, în timp ce niciun participant din grupul placebo nu a coborât sub acest prag.
La copii, indicele de masă corporală este interpretat diferit față de adulți, deoarece valorile depind de vârstă și sex. În studiu, au fost considerați copii cu obezitate cei al căror IMC depășea valoarea întâlnită la cel puțin 95% dintre copiii de aceeași vârstă și același sex.
Coborârea sub acest prag nu înseamnă automat atingerea unei greutăți considerate normale. O parte dintre copii au rămas în categoria supraponderală, în timp ce alții au ajuns la valori asociate unei greutăți normale.
Datele sunt încă preliminare
Rezultatele prezentate până acum sunt preliminare. Datele complete ale studiului urmează să fie prezentate în luna noiembrie, la reuniunea ObesityWeek 2026, programată între 14 și 17 noiembrie, la Washington.
În privința siguranței, reacțiile observate la copii au avut, în general, un profil asemănător celui cunoscut deja în cazul adolescenților și adulților.
Până în prezent nu au fost identificate noi probleme de siguranță și nici semnale suplimentare privind influența tratamentului asupra creșterii și dezvoltării copiilor în perioada pubertății.
Semaglutida face parte din clasa agoniștilor receptorului GLP-1. Aceste medicamente imită acțiunea unui hormon produs de organism și influențează mecanismele implicate în controlul apetitului și al cantității de alimente consumate.
Medicamentul nu este deocamdată autorizat pentru copiii de 6-11 ani
În Uniunea Europeană, semaglutida este autorizată în prezent pentru controlul greutății la adulți și la adolescenții cu vârsta de cel puțin 12 ani, împreună cu reducerea aportului caloric și creșterea activității fizice.
Rezultatele studiului realizat la copiii cu vârste între 6 și 11 ani nu schimbă deocamdată indicațiile existente și nu înseamnă că medicamentul poate fi utilizat pentru această categorie de vârstă.
Pentru copiii de 6-11 ani cu obezitate există, în anumite condiții, un alt tratament din aceeași clasă. Liraglutida este autorizată în UE pentru copiii care îndeplinesc criteriile stabilite pentru administrarea sa.
Obezitatea apărută în copilărie poate avea efecte asupra sănătății încă de la vârste mici și poate favoriza în timp apariția unor factori de risc cardiovascular și a complicațiilor metabolice. Copiii cu obezitate prezintă și un risc mai mare ca problema să persiste la vârsta adultă.
