Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a lansat aplicația Med Safety. Acest instrument facilitează raportarea reacțiilor adverse la medicamente și vaccinuri și poate fi accesată atât de cetățeni, fie că sunt pacienți sau îngrijitori, cât și de cadrele medicale.
Med Safety este compatibil cu sistemele Android și iOS de pe telefoane mobile. Rapoartele pot fi făcute în trei limbi: română, rusă și engleză.
Anual în Republica Moldova sunt raportate sute de cazuri de reacții adverse la medicamente și vaccinuri. Numai anul acesta, de la 1 ianuarie până la 27 noiembrie, au fost înregistrate 383 de situații în care pacienții s-au confruntat cu probleme de sănătate în urma administrării unor medicamente sau vaccinuri. 85 la sută din rapoarte au fost făcute de specialiștii din domeniul sănătății, printre care medici, farmaciști, stomatologi, asistente medicale.
Potrivit reprezentanților AMDM, moldovenii raportează mai puține cazuri de efecte adverse la medicamente și vaccinuri în comparație cu statisticile la nivel mondial. De vină ar fi sistemul complicat de raportare, dar și lipsa unei culturi a raportării în astfel de situații. Majoritatea cetățenilor fie că nu reacționează în niciun fel la efectele adverse ale tratamentului sau imunizării, fie se adresează medicului sau farmacistului și nu anunță cazul pentru a fi studiat de specialiști în farmacovigilență.
În Republica Moldova sunt raportate mai mult cazurile severe de efecte adverse la medicamente și vaccinuri, menționează Dragoș Guțu, directorul general AMDM. Proporția acestora este cu mult mai mare în comparația cu ceea ce se întâmplă la nivel global. El explică aceste date prin faptul că medicii și pacienții nu raportează cazurile ușoare.
„Orice reacție adversă este bine să fie raportată, chiar dacă aceasta este menționată de producător în prospect. În cazul dat specialiștii vor lua în calcul creșterea frecvenței a unei reacții adverse la un medicament. S-ar putea să fie o problemă de serie sau de adjuvanți sau alți aditivi utilizați în producerea medicamentului, de aceia se ia în calcul orice reacție adversă din mai multe perspective”, menționează Dragoș Guțu.
Calitatea medicamentelor depinde de raportarea efectelor adverse
Noua aplicație mobilă permite cetățenilor să ducă evidență tuturor efectelor lăsate de un medicament sau vaccin și să monitorizeze numărul de reacții adverse înregistrate la diverse produse la nivel global. Astfel Republica Moldova va fi parte din sistemul global de farmacovigilență, ceea ce va duce la o mai bună conectare cu resursele globale de control al calității medicamentelor, iar cetățenii vor înțelege mai bine cât de importantă este raportarea pentru sănătatea tuturor.
„Cunoaștem cu toții că medicamentele provoacă și reacții adverse, dar că amploarea acestui impact și frecvența lui este foarte diferită. De la forme ușoare până la cele grave. Bineînțeles că majoritatea reacțiilor adverse sunt previzibile și sunt menționate în prospectul medicamentului care este incorporat în fiecare ambalaj. Din păcate uneori sunt reacții adverse care nu au fost identificate în procesul studiilor clinice și apar după folosirea medicamentului în practica de zi cu zi. Raportarea la timp reacțiilor adverse are o deosebită importanță pentru a înțelege și ține sub control balanța între risc și beneficiu pentru fiecare medicament în parte”, a spus Dragoș Guțu.
Aplicația Med Safety conține Nomenclatorul de stat al medicamentelor înregistrate în Republica Moldova și permite utilizatorului să facă o listă personală în funcție de tratamentul administrat. Ea poate fi accesată de pe orice telefon mobil conectat la internet, iar autoritățile promit că Med Safety este foarte simplă în utilizare. Platforma este elaborată în conformitate cu legislația națională de protecție a datelor cu caracter personal.
Într-o lume în care toate procesele se digitalizează, raportarea efectelor adverse prin intermediul aplicației electronice va duce la sporirea farmacovigilenței și asigurarea pacienților cu medicamente mai bune. Miljana Grbic, reprezentanta OMS în Republica Moldova, salută punerea în practică a aplicației Medsafety.
„Nu există medicamente care ar fi perfecte și sigure din toate punctele de vedere. Mereu au fost reacții adverse la medicamente, de aceea este foarte importantă monitorizarea situației pe parcursul administrării unui medicament pentru a putea detecta, analiza și preveni consecințele și reacțiile adverse care pot interveni. Noua platformă ne va ajuta să urmărim acest proces mai aproape”, a declarat reprezentanta OMS.
Ministerul Sănătății vrea să responsabilizeze cetățenii
Alexandru Gasnaș, secretar de stat la Ministerul Sănătății, este de părere că Med Safety va reduce din birocrația cu care se confruntă astăzi medicii când anunță un caz de reacție adversă la un medicament. Anume din cauza procedurii laborioase de raportare, foarte mulți medici ignoră raportarea pentru a evita completarea mai multor fișe.
Alexandru Gasnaș a avut și o recomandare pentru cetățeni: „Ministerul își propune să fie mai transparent și invităm cetățenii să fie mai responsabili pentru că ne uităm și noi la ei ca la niște copii, dar sunt oameni maturi care ar trebui să se implice în tot procesul și de tratament și de reacții adverse și nu numai. Numai așa vom obține mai multe date cu ajutorul cărora vom face o hartă a reacțiilor adverse pentru a monitoriza medicamentele. Avem nevoie de informații calitative pentru a lua decizii corecte”, a menționat secretrul de stat.
El a precizat că anul viitor Ministerul Sănătății va introduce mai multe schimbări radicale în sistemul medical, inclusiv la nivel digital, pentru a compensa lipsa de resurse umane și componente.
